Патент на винахід № 57567 Поширити

Протипухлинний препарат у вигляді суспензії на основі сполуки платини, частинки якої утворюють тверду фазу, та розріджувача на основі водного розчину натрію хлориду, що утворює рідку фазу. Як сполуку платини препарат містить низькомолекулярний комплекс - цис-дихлородіамінплатину, частинки якої мають діаметр 40-400 мкм в найбільшому вимірі, а як рідку фазу фізіологічний розчин, при співвідношенні компонентів, мас. %: цис-дихлородіамінплатина 1,0-2,5 фізіологічний розчин решта до 100, та при співвідношенні масових частин твердої та рідкої фаз 1: (39-99). Спосіб одержання протипухлинного препарату на основі сполуки платини у вигляді суспензії шляхом перемішування твердої фази - частинок сполуки платини та рідкої фази - водного розчину на основі натрію хлориду. Як сполуку платини використовують низькомолекулярний комплекс цис-дихлородіамінплатину, як рідку фазу використовують фізіологічний розчин, а перед перемішуванням цис-дихлородіамінплатину розчиняють у киплячому водному розчині калію хлориду, калію оцтовокислого, амонію хлориду та соляної кислоти при співвідношенні компонентів розчину, мг/мл: цис-дихлородіамінплатина 38,0-40,0 калію хлорид 17,0-18,0 калій оцтовокислий 80,0-82,0 амонію хлорид 3 0,0-31,0 соляна кислота 9,50-9,80, після чого осаджують осад шляхом охолодження розчину до кімнатної температури та витримування системи при 0-4°С протягом 20-28 годин з наступним відділенням осаду фільтруванням, промивають його розчином 0,1 н соляної кислоти, охолодженої до 0°С, до відсутності в промивній воді іонів калію та амонію, етиловим спиртом та висушують під вакуумом.

The anticancer drug represents the suspension prepared on the basis of platinum-containing substance. The particles of the platinum-containing substance comprise the solid phase of the drug while the liquid phase is based on the aqueous solution of sodium chloride. The low molecular weight complex of cis-dichlorodiaminoplatinum with the particles amounting to 40-400 cm in diameter regarding the maximal dimension represents the active substance of the drug. The content of the solid and liquid phases in mass % is such as follows: cis-dichlorodiaminoplatinum 1.0-2.5 saline solution the rest to 100. The ratio between the solid and aqueous phases amounts to 1: (39-99). The method for preparing the drug composition consists in mixing the particles of the solid phase with the solution on the basis of the sodium chloride. Prior to preparation of the mixture cis-dichlorodiaminoplatinum is dissolved in the boiling aqueous solution comprising potassium chloride, potassium acetate, ammonium chloride, and hydrochloric acid with the following ratio in mg/ml: cis-dichlorodiaminoplatinum 38.0-40.0 potassium chloride 17.0-18.0 potassium acetate 80.0-82.0 ammonium chloride 30.0-31.0 hydrochloric acid 9.50-9.80. Upon cooling the solution to the ambient temperature and keeping it for 20-28 hours at 0-4°С the precipitate is separated by filtration, washed with 0.1 N solution of hydrochloric acid at 0°С until sodium and ammonium ions are no longer detectable. Then the precipitate is washed with ethanol and dried under vacuum.

Противоопухолевый препарат представляет собой суспензию на основе соединения платины, частички которого образуют твердую фазу. Основу жидкой фазы составляет водный раствор натрия хлорида. В качестве соединения платины используют низкомолекулярный комплекс цис-дихлордиаминплатину с частичками диаметром 40-400 мкм в наибольшем из измерений. Соотношение компонентов, представляющих твердую и жидкую фазы в препарате составляет в масс. % : цис-дихлордиаминплатина 1,0-2,5 физиологический раствор остальное до 100, при этом соотношение массовых частей твердой и жидкой фаз составляет 1: (39-99). Способ получения противоопухолевого препарата на основе соединения платины в виде суспензии заключается в перемешивании твердой фазы - частичек соединения платины и жидкой фазы - водного раствора на основе натрия хлорида. В качестве соединения платины используют низкомолекулярный комплекс цис-дихлордиаминплатину, а в качестве жидкой фазы – физиологический раствор. Перед смешиванием цис-дихлордиаминплатину растворяют в кипящем водном растворе калия хлорида, калия уксуснокислого, аммония хлорида и соляной кислоты при следующем соотношении компонентов раствора, мг/мл: цис-дихлордиаминплатина 38,0-40,0 калия хлорид 17,0-18,0 калий уксуснокислый 80,0-82,0 аммония хлорид 30,0-31,0 соляная кислота 9,50-9,80. После этого раствор охлаждают до комнатной температуры и выдерживают для осаждения на протяжении 20-28 часов при 0-4°С. Осадок отделяют фильтрованием, промывают раствором 0,1 н соляной кислоты, охлажденной до 0°С, до отсутствия в промывной воде ионов калия и аммония, затем – этиловым спиртом и высушивают под вакуумом.