Свідоцтво діє
97/533,863; 03.08.2022; US
Клініпейс, Інк.;
3800 Парамаунт Парквей, Сьют 100, Моррісвіль, NC 27560, Сполучені Штати Америки (US)
Клініпейс, Інк.;
3800 Парамаунт Парквей, Сьют 100, Моррісвіль, NC 27560, Сполучені Штати Америки (US)
Дроб'язко Руслан Володимирович (№ 122);
Вул. Бульварно-Кудрявська, 24, м. Київ, 01601
«Бейкер Макензі»;
Бізнес-центр «Ренесанс», вул. Бульварно-Кудрявська, 24, м. Київ, 01601 (UA)
Консультування у сфері підприємницької діяльності, в тому числі щодо керування підприємницькою діяльністю, щодо проведення клінічних випробувань, з використанням клінічних даних та документів, що подаються до регуляторних органів від імені компаній у сфері охорони здоров'я, в тому числі: фармацевтичних, медичних та біотехнологічних компаній, для надання їм допомоги у проведенні клінічних досліджень, клінічних випробувань і поданні заявок на реєстрацію лікарських засобів, біологічних препаратів і виробів медичного призначення; оцінювання підприємницької діяльності щодо надання послуг з отримання результатів клінічних випробувань; керування підприємницькою діяльністю організацій з проведення досліджень на умовах договору підряду (CRO) щодо клінічних випробувань.
Послуги з написання текстів медичної тематики для оформлення протоколів і звітів про клінічні дослідження, які надаються організаціями з проведення досліджень на умовах договору підряду (CRO).
Послуги організацій з проведення досліджень на умовах договору підряду (CRO), а саме послуги з моніторингу клінічних випробувань лікарських засобів, біологічних препаратів і виробів медичного призначення, що виготовляються компаніями у сфері охорони здоров'я, в тому числі: фармацевтичними, медичними та біотехнологічними компаніями, для контролю і забезпечення якості та керування проєктами клінічних випробувань, з метою впроваджування клінічних випробувань у всіх основних терапевтичних сферах, зокрема гастроентерології, нефрології, урології та онкології; консультування щодо проведення клінічних випробувань у фармацевтичній, біотехнологічній галузях, а також у сфері виробництва товарів медичного призначення та виробів для проведення діагностики; послуги з контролювання якості харчових продуктів та медикаментів, виготовлених біотехнологічними компаніями, для забезпечення їх достовірності та точності та з можливістю надання відповідних документів щодо цього; розробляння нових продуктів для інших, а саме розробляння нових лікарських засобів, біологічних препаратів та виробів медичного призначення, з подальшою їх валідацією; програмне забезпечення як послуга (SaaS), в тому числі програмне забезпечення для доступу, збору, керування, відстежування, аналізування та звітування щодо даних та інформації про клінічні випробування.
Правові послуги з проведення незалежного оцінювання результатів клінічних випробувань із залученням фахівців, а саме оцінювання протоколів досліджень та пов'язаної з ними інформації для забезпечення захисту і добробуту суб'єктів права; юридичне консультування щодо відповідності встановленим нормативам у фармацевтичній сфері, медичній сфері, сфері охорони здоров'я та науковій сфері.